Vacature Senior Quality Engineer

40 uur
Venray
HBO/WO

Ben jij een gedreven senior quality engineer met leidinggevende ambitie en klinkt de MDR jou als muziek in de oren? Dan ben jij diegene die we zoeken!

Jouw takenpakket in een notendop

Je bent verantwoordelijk voor het kwaliteitsbeleid van Van Heek Medical en zorgt ervoor dat het beleid wordt begrepen, geïmplementeerd en onderhouden op alle niveaus in de organisatie. Uiteraard met inachtneming van de wettelijke vereisten.
Je geeft leiding aan de afdeling Kwaliteit (3,5 FTE) en voert jaarlijks performance gesprekken.
Het bijhouden en updaten van technische dossiers voor medische hulpmiddelen en het tijdig verkrijgen van goedkeuringen.
Je identificeert en interpreteert nieuwe of herziene wettelijke vereisten voor medische hulpmiddelen.
Je bent verantwoordelijk voor het verder ontwikkelen en implementeren van de procedures, processen en de klachtenprocedure, volgens de geldende richtlijnen (ISO 9001 en ISO 13485).
Je begeleidt zowel interne als externe audits.
Je bent verantwoordelijk voor QA/QC-activiteiten zoals definitieve vrijgave van producten en inspecties.
Opstellen en onderhouden van Post Market Surveillance Reports.
Je bent verantwoordelijk voor de naleving van de regelgeving (PRRC) ten aanzien van Medical Devices Regulation (EU) 2017/745.
Als kwaliteitsmanager rapporteer je aan de algemeen directeur en werk je nauw samen met alle afdelingen in onze organisatie en onze leveranciers/distributeurs.

Je neemt mee

Een afgeronde bachelor of master in een biomedische richting;
Een relevante aanvullende opleiding, zoals kwaliteitsmanagement, procesmanagement;
Meerdere jaren ervaring in een soortgelijke functie als QA officer of senior quality engineer;
Ervaring met medical devices en wetgeving daaromtrent (ISO13485/MDD/MDR);
Aantoonbare leiderschapskwaliteiten;
Ervaring met het leiden en faciliteren van interne- en externe audits;
Een resultaat- en klantgerichte instelling en durft initiatief te nemen;
Een goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal (in woord en geschrift).

Je krijgt

Een marktconform salaris, passend bij jouw kennis en ervaring;
Een reiskostenvergoeding en een uitstekende pensioenregeling;
30 vakantiedagen;
Een uitdagende en veelzijdige functie bij een succesvol bedrijf met ruimte voor je persoonlijke ontwikkeling.

Over je nieuwe werkgever

Van Heek Medical is leverancier van kwalitatief hoogwaardige medische producten. Wij zijn gespecialiseerd in producten voor wond-, continentie-, diabetes- en acute (EHBO en BHV) zorg. Wij bieden een grote diversiteit aan merken, waaronder ook onze eigen merken zoals Heka, Hekura, Hekamed, Betica en Decifera. Deze producten zijn ontwikkeld op basis van de nieuwste inzichten en ontwikkelingen in de zorg.

Van Heek Medical is onderdeel van Mosadex Groep: totaalleverancier en marktleider in de openbare farmacie. Wij werken aan een toekomst met meer zorg en minder zorgen. Samen verlenen we onze diensten aan meer dan 11 miljoen patiënten en consumenten in Nederland. Samen elke dag beter, dat is de belofte!

Solliciteren?

De begeleiding van de werving en selectieprocedure is in handen van STN, in de persoon van de heer Pieter van Stijn. Graag verken ik samen met jou of een overstap als Senior Quality Engineer bij Van Heek Medical passend is.

Een reactie ontvang ik graag zo spoedig mogelijk. De motivatie en actueel CV kan gestuurd worden naar info@stnadvies.nl

Heb je vragen?
Mail: pieter.van.stijn@stnadvies.nl
Mobiel: 06-83214539